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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

深圳市藥品檢驗所(深圳市醫(yī)療器械檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：人體血液及血液成分袋式塑料容器:傳統(tǒng)型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第一部分:傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003

檢測項：全部參數檢測樣品：人體血液及血液成分袋式塑料容器:傳統(tǒng)型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第一部分:傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004/ISO 3826-1:2003

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠB、ⅠC、ⅠR、ⅠY、ⅠZ、Ⅺ B /二部附錄ⅠF、ⅠG、ⅠN、ⅠP、ⅠV、Ⅸ E 美國藥典第36版日本藥局方第16版一般試驗法3.04 日抗基2000年版一般試驗法I-25

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湖南省職業(yè)病防治院

檢測項：全血膽堿酯酶檢測樣品：化學品毒理學試驗標準：WS/T66-1996全血膽堿酯酶活性的分光光度測定方法羥胺三氯化鐵法

檢測項：谷丙轉氨酶檢測樣品：臨床檢驗標準：FB/Y004-2004谷丙轉氨酶全自動生化分析法

檢測項：表面抗原檢測樣品：臨床檢驗標準：FB/Y005-2004乙肝表面抗原酶聯(lián)免疫法

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重慶市血液中心

檢測項：交叉配血檢測樣品：血液制品標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2006年第三版第二篇第六章第七節(jié)

檢測項：HLA-Ⅰ和Ⅱ基因分型（中、低分辨）檢測樣品：血液制品標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2006年第三版第七篇第八章第二節(jié)，三

檢測項：丙氨酸氨基轉移（換）酶檢測樣品：血液制品標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》2006年第三版第四篇第四章第一節(jié)，一、（二）

機構所在地：重慶市更多相關信息>>

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫(yī)學研究中心

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋 GB 14232.1-2004 附錄C

檢測項：致敏試驗檢測樣品：醫(yī)療器械標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB14232.1-2004 附錄C

檢測項：放射性核素γ能譜分析檢測樣品：含放射性物質標準：生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法GB16145-1995

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南德認證檢測（中國）有限公司廣州分公司

檢測項：脈沖電壓檢測樣品：醫(yī)用電氣設備-血氧濃度設備標準：醫(yī)用電氣設備--第二部分：血氧濃度設備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

檢測項：溫升測試檢測樣品：醫(yī)用電氣設備-血氧濃度設備標準：醫(yī)用電氣設備--第二部分：血氧濃度設備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

檢測項：溫升測試檢測樣品：醫(yī)用電氣設備-血氧濃度設備標準：醫(yī)用電氣設備--第二部分：血氧濃度設備的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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青島市中心血站

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標準：《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

檢測項：凝血因子Ⅷ活性檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標準：《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第3版第二篇第四章第三節(jié)，二、（一）

檢測項：細菌內毒素試驗檢測樣品：醫(yī)用輸血、輸液注射器具標準：《醫(yī)用輸血、輸液、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》（GB/T14233.2-2005）

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上海天祥質量技術服務有限公司

檢測項：安全要求檢測樣品：家具標準：家庭用的蹦床 prEN71-Y date: 2012-02-14

檢測項：纖維成分（定量分析－機械拆分和化學分析）檢測樣品：紡織品及成衣標準：纖維分析：定量 AATCC 20A-2012

檢測項：動物性成分(動物類、哺乳類、家禽類) 檢測樣品：食品標準：食品：基因改良有機物和衍生物檢測的分析方法.定性核酸基法 ISO 21569:2005

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心(國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質量監(jiān)督檢測中心)

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

檢測項：部分參數檢測樣品：傳統(tǒng)型血袋標準：人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋GB 14232.1-2004

機構所在地：湖北省武漢市更多相關信息>>

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黑龍江省電子信息產品監(jiān)督檢驗院/中國賽寶（黑龍江）實驗室

檢測項：部分參數檢測樣品：電動手術臺安全性能標準：醫(yī)用電氣設備第2部分：手術臺安全專用要求Y0570-2005

檢測項：部分參數檢測樣品：醫(yī)用電氣設備標準：醫(yī)用電氣第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 醫(yī)用電氣環(huán)境要求及試驗方法 GB14710-2009

檢測項：部分參數檢測樣品：音頻、視頻及類似電子設備標準：音頻、視頻及類似電子設備安全要求 GB 8898-2011

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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鄭州輕金屬研究院檢測實驗室

檢測項：釔(Y)量檢測樣品：鎂及鎂合金標準：GB/T13748.5-2005《鎂及鎂合金化學分析方法釔含量的測定電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法》

檢測項：Fe、Si、Mn、Zn、Al、Cu、Ce、Pb、Ti、Ni、Be、Zr、Y、Nd、Sr 檢測樣品：鋅及鋅合金標準：GB/T13748.21-2009《鎂及鎂合金化學分析方法第21部分：光電直讀原子發(fā)射光譜分析方法測定元素含量》

檢測項：Al、Sn 、Nd、Mn、Y、Sr、Zr、Fe、Be、Cu、Pb、Ni、Zn、Ca、Ce、Sr、Ti 檢測樣品：鋅及鋅合金標準：GB/T13748.20-2009《鎂及鎂合金化學分析方法第20部分：ICP-AES測定元素含量》

機構所在地：河南省鄭州市更多相關信息>>

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